GMP - Gute Herstellungspraxis - Teil IV
Die Unterweisung zeigt, dass die GMP Dokumentation entscheidend für Qualität, Nachvollziehbarkeit und sichere Herstellungsprozesse ist. Gleichzeitig werden Regeln zur korrekten Dokumentation, Fehlerkorrektur und Änderungskontrolle verständlich erklärt.
GMP – Gute Herstellungspraxis – Teil IV
Die GMP Dokumentation sichert aktiv die Qualität und Stabilität aller Herstellungsprozesse, während sie gleichzeitig Fehler verhindert und jede Charge eindeutig nachvollziehbar macht. Darüber hinaus unterstützt die GMP Dokumentation Unternehmen dabei, gesetzliche Vorgaben einzuhalten, Audits erfolgreich zu bestehen und die Produktsicherheit dauerhaft zu verbessern.
Gleichzeitig vermittelt die Unterweisung praxisnah, wie Mitarbeitende Dokumentationen korrekt erstellen, indem sie Eintragungen sofort durchführen, alle Angaben lesbar festhalten und zusätzlich mit Datum sowie Unterschrift bestätigen.
Außerdem erklärt die Schulung, weshalb Unternehmen ausschließlich aktuelle Dokumente verwenden und veraltete oder nicht genehmigte Unterlagen konsequent entfernen müssen. Ebenso zeigt die Unterweisung, wie Mitarbeitende Fehlerkorrekturen transparent und nachvollziehbar durchführen, ohne ursprüngliche Einträge unkenntlich zu machen.
Zusätzlich verdeutlicht die Schulung, dass Notizzettel, Post-its oder mündliche Angaben keine zulässige GMP Dokumentation darstellen und deshalb nicht genutzt werden dürfen. Darüber hinaus vermittelt die Unterweisung klar, wie Verantwortliche Anweisungen erstellen, prüfen, freigeben und anschließend dokumentiert an Mitarbeitende weitergeben.
Gleichzeitig fordert die GMP Dokumentation eine vollständige Erfassung von Wartungen, Kalibrierungen, Reparaturen sowie technischen Einrichtungen, damit Unternehmen jederzeit den qualifizierten Zustand ihrer Anlagen nachweisen können. Besonders wichtig ist außerdem die Änderungskontrolle, weil Unternehmen jede Änderung bewerten, dokumentieren und hinsichtlich möglicher Auswirkungen auf die Produktqualität einstufen müssen.
Dadurch stärkt die GMP Dokumentation aktiv die Prozesssicherheit, verbessert die Nachvollziehbarkeit und unterstützt Unternehmen dabei, dauerhaft GMP-konform und qualitätsorientiert zu arbeiten.
